Syntagionline

Φάρμακα για απώλεια βάρους: GLP-1

Τα ονόματα Wegovy, Saxenda, Mounjaro και Ozempic ακούγονται συνέχεια μαζί, σαν να είναι εναλλάξιμα. Δεν είναι. Τρία από αυτά έχουν εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη ρύθμιση του βάρους και ένα μόνο για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, και αυτή η διάκριση αλλάζει το τι μπορεί νόμιμα να σας συνταγογραφηθεί. Όλα χορηγούνται με ιατρική συνταγή και κανένα δεν είναι συμπλήρωμα διατροφής. Αυτή η σελίδα εξηγεί τι κάνει η κατηγορία, ποιο σκεύασμα αντιστοιχεί σε ποια ένδειξη, τι αναφέρεται ως συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια και τι συμβαίνει όταν η θεραπεία σταματήσει. Στο τέλος λέμε τι μπορούμε να κάνουμε εμείς και τι δεν μπορούμε.

Τι είναι οι αγωνιστές GLP-1

Το GLP-1 είναι ορμόνη που εκκρίνεται από το έντερο μετά το φαγητό. Ρυθμίζει την έκκριση ινσουλίνης ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης, επιβραδύνει τη γαστρική κένωση και επηρεάζει τα κέντρα του κορεσμού. Τα φάρμακα της κατηγορίας μιμούνται τη δράση της, γι αυτό και ονομάζονται αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1.

Το πρακτικό αποτέλεσμα που περιγράφουν οι ασθενείς είναι ότι χορταίνουν νωρίτερα και σκέφτονται λιγότερο το φαγητό. Δεν πρόκειται για καύση λίπους ούτε για επιτάχυνση του μεταβολισμού, όπως διαφημίζονται διάφορα προϊόντα χωρίς συνταγή. Πρόκειται για παρέμβαση στην όρεξη και στον ρυθμό της πέψης.

Το Mounjaro ανήκει στην ίδια οικογένεια αλλά έχει διπλή δράση. Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, η τιρζεπατίδη δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το GLP-1 και το γλυκοζοεξαρτώμενο ινσουλινοτρόπο πολυπεπτίδιο, το GIP.

Κοινό σε όλα είναι η μορφή χορήγησης, η υποδόρια ένεση με προγεμισμένη συσκευή, και η σταδιακή αύξηση της δόσης στην αρχή της θεραπείας. Η συχνότητα χορήγησης διαφέρει ανά σκεύασμα: το Saxenda χορηγείται με ημερήσια ένεση. Για τα υπόλοιπα, η συχνότητα και το σχήμα τιτλοποίησης αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών του συγκεκριμένου σκευάσματος.

Ποιο σκεύασμα για ποια ένδειξη

Το Wegovy περιέχει σεμαγλουτίδη και είναι εγκεκριμένο για τη ρύθμιση του βάρους σε ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος 30 kg/m2 και άνω, δηλαδή με παχυσαρκία, ή από 27 έως κάτω από 30 kg/m2 εφόσον συνυπάρχει τουλάχιστον μία συννοσηρότητα σχετιζόμενη με το βάρος, όπως δυσγλυκαιμία, αρτηριακή υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, αποφρακτική υπνική άπνοια ή καρδιαγγειακή νόσος. Υπάρχει επίσης ένδειξη για εφήβους από 12 ετών με παχυσαρκία και σωματικό βάρος άνω των 60 kg.

Το Saxenda περιέχει λιραγλουτίδη και έχει την ίδια λογική ορίων στους ενήλικες, δηλαδή δείκτη μάζας σώματος 30 kg/m2 και άνω ή από 27 έως κάτω από 30 kg/m2 με συννοσηρότητα σχετιζόμενη με το βάρος. Οι εγκεκριμένες ενδείξεις καλύπτουν και εφήβους από 12 ετών με παχυσαρκία και βάρος άνω των 60 kg, καθώς και παιδιά 6 έως κάτω των 12 ετών με παχυσαρκία και βάρος τουλάχιστον 45 kg.

Το Mounjaro περιέχει τιρζεπατίδη και έχει δύο χωριστές ενδείξεις. Η μία αφορά τη θεραπεία του ανεπαρκώς ελεγχόμενου σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η άλλη αφορά τη ρύθμιση του βάρους, δηλαδή απώλεια και διατήρηση, σε ενήλικες με αρχικό δείκτη μάζας σώματος 30 kg/m2 και άνω ή από 27 έως κάτω από 30 kg/m2 με τουλάχιστον μία συννοσηρότητα σχετιζόμενη με το βάρος, ως συμπλήρωμα σε δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

Αξίζει να σταθείτε σε αυτή τη διατύπωση. Η δίαιτα και η κίνηση δεν είναι συμβουλή που δίνεται από ευγένεια, είναι μέρος της ίδιας της εγκεκριμένης ένδειξης: το φάρμακο συνοδεύει την αλλαγή, δεν την αντικαθιστά. Περισσότερα στις σελίδες /farmaka/wegovy/ και /farmaka/mounjaro/.

Το Ozempic δεν είναι φάρμακο αδυνατίσματος

Το Ozempic περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Wegovy, τη σεμαγλουτίδη, και ακριβώς γι αυτό δημιουργείται η σύγχυση. Η εγκεκριμένη του ένδειξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση αφορά τη θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως συμπλήρωμα σε δίαιτα και άσκηση, είτε ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη είτε σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.

Δεν είναι εγκεκριμένο για τη ρύθμιση του βάρους ή την παχυσαρκία. Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν επηρεάζει το βάρος, σημαίνει ότι η χορήγησή του με σκοπό την απώλεια βάρους βρίσκεται εκτός εγκεκριμένης ένδειξης.

Υπάρχει και μια πρακτική διάσταση: όταν ένα φάρμακο διαβήτη χρησιμοποιείται μαζικά για άλλον σκοπό, οι πρώτοι που το βρίσκουν δύσκολα είναι οι ασθενείς με διαβήτη.

Μην προμηθεύεστε ενέσιμα σκευάσματα εκτός φαρμακείου, από αγγελίες ή μέσα κοινωνικής δικτύωσης. Για ανακοινώσεις σχετικά με την κυκλοφορία και την ασφάλεια των φαρμάκων, επίσημη πηγή είναι ο ΕΟΦ. Λεπτομέρειες για το σκεύασμα θα βρείτε στη σελίδα /farmaka/ozempic/.

Παρενέργειες: τι αναφέρεται συχνότερα

Το κυρίαρχο μοτίβο σε όλη την κατηγορία είναι γαστρεντερικό και συνδέεται με τον τρόπο δράσης, όχι με κάποια βλάβη. Για το Wegovy, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ως ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα την κεφαλαλγία, τη ναυτία, τον έμετο, τη διάρροια, τη δυσκοιλιότητα και το κοιλιακό άλγος.

Για το Saxenda αναφέρονται, στην ίδια συχνότητα, ναυτία, έμετος, διάρροια και δυσκοιλιότητα, ενώ σημειώνεται ότι τα γαστρεντερικά συμπτώματα είναι συχνότερα στα παιδιά από ό,τι στους εφήβους και τους ενήλικες. Η δόση αυξάνεται σταδιακά μέσα σε 4 εβδομάδες ακριβώς για να περιοριστούν αυτά τα ενοχλήματα.

Για το Ozempic αναφέρονται συχνά διάρροια, έμετος και ναυτία, που περιγράφονται ως ήπιας προς μέτρια έντασης και μικρής διάρκειας. Αναφέρεται επίσης ως συχνή, δηλαδή έως 1 στα 10 άτομα, η επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.

Το Wegovy τελεί υπό πρόσθετη παρακολούθηση, δηλαδή παρακολουθείται ακόμη πιο εντατικά από άλλα φάρμακα. Αυτό δεν σημαίνει ότι είναι επικίνδυνο· σημαίνει ότι η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών έχει ιδιαίτερη αξία. Αν εμφανίσετε κάτι που σας ανησυχεί, μιλήστε με γιατρό ή φαρμακοποιό.

Ποιοι δεν είναι κατάλληλοι υποψήφιοι

Η πρώτη κατηγορία είναι όσοι δεν πληρούν τα όρια της ένδειξης. Δείκτης μάζας σώματος κάτω από τα κατώφλια που περιγράφηκαν παραπάνω σημαίνει ότι το φάρμακο δεν προορίζεται για εσάς, ανεξάρτητα από το πώς αισθάνεστε για το σώμα σας. Αυτά τα σκευάσματα δεν είναι για αισθητική απώλεια λίγων κιλών.

Η δεύτερη κατηγορία είναι η εγκυμοσύνη, ο θηλασμός και ο σχεδιασμός εγκυμοσύνης. Αν σχεδιάζετε παιδί, το θέμα συζητείται με γιατρό πριν και όχι μετά.

Η τρίτη κατηγορία είναι τα ατομικά ιστορικά που το φύλλο οδηγιών κάθε σκευάσματος απαριθμεί ως αντενδείξεις ή προειδοποιήσεις, μεταξύ άλλων νοσήματα του θυρεοειδούς, ιστορικό παγκρεατίτιδας και σοβαρά γαστρεντερικά νοσήματα. Διαβάστε το φύλλο οδηγιών του συγκεκριμένου φαρμάκου και αναφέρετε ό,τι σας αφορά, μαζί με όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Υπάρχει και μια κατηγορία που δεν γράφεται στα φύλλα οδηγιών: οι διαταραχές πρόσληψης τροφής. Ένα φάρμακο που καταστέλλει την όρεξη είναι λάθος εργαλείο όταν η σχέση με το φαγητό είναι ήδη διαταραγμένη.

Τέλος, ακατάλληλος υποψήφιος είναι και όποιος σχεδιάζει σύντομο κύκλο πριν από κάποιο γεγονός. Πρόκειται για θεραπείες μακροχρόνιας χορήγησης: όταν η ουσία φύγει από τον οργανισμό, η όρεξη επανέρχεται στα προηγούμενα επίπεδα και μαζί της συνήθως και το βάρος.

Πού χωράει η δική μας αξιολόγηση

Η υπηρεσία μας για τα φάρμακα απώλειας βάρους κοστίζει 28,90 €, με προαιρετική επιβάρυνση προτεραιότητας 8,90 €, και βρίσκεται στη σελίδα /adynatisma/. Η χρέωση αφορά την ιατρική αξιολόγηση, όχι το φάρμακο: την τιμή του σκευάσματος την πληρώνετε στο φαρμακείο. Δεν έχουμε σύμβαση με τον ΕΟΠΥΥ και δεν καταχωρούμε συνταγές στο εθνικό σύστημα, άρα δεν μπορούμε να σας εξασφαλίσουμε αποζημίωση.

Συμπληρώνετε ιατρικό ερωτηματολόγιο και ο γιατρός το αξιολογεί γραπτά, ασύγχρονα. Δεν υπάρχει βιντεοκλήση, τηλεφωνική συνομιλία ή ζωντανή συνομιλία. Το δυνατό σημείο αυτού του δρόμου είναι η συνέχιση αγωγής που έχετε ήδη ξεκινήσει και τεκμηριώνετε: ποιο σκεύασμα, ποια δόση, από πότε, με ποια ανοχή, με ποιες πρόσφατες εξετάσεις. Για την έναρξη από το μηδέν, ο γιατρός θα ζητήσει τεκμηρίωση των κριτηρίων της ένδειξης και μπορεί κάλλιστα να κρίνει ότι η περίπτωσή σας χρειάζεται εξέταση και παρακολούθηση επιτόπου.

Το έγγραφο, όταν εκδοθεί, είναι διασυνοριακή συνταγή σε αρχείο PDF, με βάση το παράρτημα της εκτελεστικής οδηγίας 2012/52/ΕΕ και το άρθρο 11 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ. Δεν υπάρχει κωδικός PIN, δεν καταχωρείται στο ελληνικό σύστημα και την απόφαση για την εκτέλεση την παίρνει ο φαρμακοποιός, ο οποίος έχει δικαίωμα να αρνηθεί.

Δεν δίνουμε προθεσμία για την έκδοση. Αν ο γιατρός κρίνει για ιατρικούς ή νομικούς λόγους ότι δεν μπορεί να συνταγογραφήσει, η αμοιβή επιστρέφεται. Αν ζητήσει έγγραφα, έχετε τουλάχιστον 7 ημέρες για να τα προσκομίσετε· αν η υπόθεση δεν ολοκληρωθεί, κλείνουμε το αίτημα και επιστρέφουμε ολόκληρο το ποσό. Αν αυτό που χρειάζεστε είναι απλή ανανέωση άλλης σταθερής αγωγής, δείτε την /ananeosi-syntagis/ ή τη γενική σελίδα /syntagografisi-online/.

Ο γιατρός που αξιολογεί την αίτηση

Την αξιολόγηση κάνει ο lek. Damian Wojno, ιατρός εγγεγραμμένος στην Πολωνία, αριθμός άδειας άσκησης επαγγέλματος PWZ 3211301, για λογαριασμό της MEDINOW Sp. z o.o.

Ο ιατρός δεν είναι μέλος ελληνικού Ιατρικού Συλλόγου· ασκεί το επάγγελμα βάσει άδειας που εκδόθηκε στην Πολωνία. Είναι εγγεγραμμένος σε Περιφερειακό Ιατρικό Σύλλογο της Πολωνίας. Το γράφουμε ρητά, επειδή είναι εύλογη ερώτηση πριν στείλει κανείς ιατρικά δεδομένα.

Φορέας εκμετάλλευσης της υπηρεσίας είναι η MEDINOW Sp. z o.o., Aleja Marszałka Józefa Piłsudskiego 36/108, 10-450 Olsztyn, Πολωνία, αριθμός φορολογικού μητρώου NIP 7394034704, αριθμός μητρώου KRS 0001242750. Οι πληροφορίες αυτής της σελίδας είναι ενημερωτικές και δεν αντικαθιστούν την ιατρική εκτίμηση για την περίπτωσή σας.

Ποιο φάρμακο είναι πιο αποτελεσματικό;

Η ερώτηση δεν έχει μία απάντηση, γιατί τα σκευάσματα δεν έχουν τις ίδιες ενδείξεις. Το Ozempic είναι εγκεκριμένο για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και όχι για τη ρύθμιση του βάρους, οπότε δεν συγκρίνεται με τα υπόλοιπα ως προς τον σκοπό αυτό. Ανάμεσα στα εγκεκριμένα για το βάρος, η επιλογή εξαρτάται από τις συννοσηρότητες, τα άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, την ανοχή στις γαστρεντερικές ενέργειες και τη διαθεσιμότητα. Δεν υπάρχει σκεύασμα που να είναι το σωστό για όλους, και μια κατάταξη σε μορφή νικητή θα ήταν παραπλανητική.

Πόσο κοστίζει τον μήνα;

Δεν μπορούμε να σας δώσουμε μηνιαίο ποσό, γιατί την τιμή του φαρμάκου δεν την ορίζουμε εμείς. Εξαρτάται από το σκεύασμα, την περιεκτικότητα και τη συσκευασία, και πληρώνεται στο φαρμακείο. Αν θέλετε ακριβή αριθμό πριν αποφασίσετε, ρωτήστε το φαρμακείο σας για το συγκεκριμένο σκεύασμα και τη δόση. Η δική μας χρέωση είναι χωριστή και αφορά μόνο την ιατρική αξιολόγηση: 28,90 €, με προαιρετική προτεραιότητα 8,90 €.

Αποζημιώνεται;

Για τη ρύθμιση του βάρους δεν υπάρχει κατά κανόνα αποζημίωση, οπότε ο ασφαλής σχεδιασμός είναι να υπολογίσετε το κόστος ως δικό σας έξοδο. Για το τι ισχύει στη δική σας περίπτωση, αρμόδιος φορέας είναι ο ΕΟΠΥΥ. Από τη δική μας πλευρά τα πράγματα είναι σαφή: δεν έχουμε σύμβαση με τον ΕΟΠΥΥ και δεν καταχωρούμε συνταγές στο εθνικό σύστημα, άρα δεν μπορούμε να σας εξασφαλίσουμε αποζημίωση. Η συνταγή που εκδίδουμε είναι διασυνοριακή και πληρώνετε το φάρμακο στο φαρμακείο.

Ποιες παρενέργειες έχει;

Οι συχνότερες είναι γαστρεντερικές. Για το Wegovy αναφέρονται σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα και κοιλιακό άλγος. Για το Saxenda αναφέρονται στην ίδια συχνότητα ναυτία, έμετος, διάρροια και δυσκοιλιότητα, ενώ η δόση αυξάνεται σταδιακά μέσα σε 4 εβδομάδες για να περιοριστούν. Για το Ozempic αναφέρονται συχνά διάρροια, έμετος και ναυτία, καθώς και επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας σε έως 1 στα 10 άτομα. Διαβάστε το φύλλο οδηγιών του σκευάσματος που σας αφορά και αναφέρετε ό,τι σας ανησυχεί σε γιατρό ή φαρμακοποιό.

Τι γίνεται όταν το σταματήσω;

Η όρεξη τείνει να επανέρχεται στα προηγούμενα επίπεδα και μαζί της συνήθως και το βάρος. Πρόκειται για θεραπείες μακροχρόνιας χορήγησης, όχι για σύντομο κύκλο πριν από κάποιο γεγονός. Η ίδια η εγκεκριμένη ένδειξη μιλά για απώλεια και διατήρηση βάρους, ως συμπλήρωμα σε δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα, οπότε η διατροφή και η κίνηση είναι μέρος της θεραπείας και όχι προαιρετική συμβουλή. Η διακοπή συζητείται με γιατρό, μαζί με το σχέδιο για τη συνέχεια.